I processi di produzione di queste materie sensibili consistono di ricette o formule che necessitano di controlli, di miscele e di dosaggi precisi. Questi processi sono soggetti a regole severe per quanto riguarda tracciabilità, qualità e gestione dei processi di produzione.
Alle industrie dette «di batch» viene spesso richiesto di produrre dei prodotti diversi a partire da strutture di attrezzature simili e dei limiti di modifiche e/o posti da contaminazioni incrociate.
La manipolazione di queste sostanze deve essere resa sicura, allo scopo di proteggere sia gli operatori sia il cliente finale e l’ambiente
- Assicurare una decisa flessibilità dei mezzi di produzione
- Ridurre i ritardi di studio e di industrializzazione dei nuovi prodotti
- Permettere di stabilire una tracciabilità completa di ciascuno dei lotti fabbricati
- Proteggere gli utenti e le installazioni